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澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局关于印发《澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局2018年度食品药品监督管理检查办法》的通知

 时间:2018-01-15 00:00       大    中    小     

各乡(镇)站、局机关各股室、稽查队、中心:

  为进一步加强和推进食品药品监管工作,结合我县食品药品监管工作实际,特制定了《澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局2018年度食品药品监督管理检查办法》(以下简称《办法》),该《办法》明确了监管范围、监管责任单位(责任人)、检查频次、检查方法、重点检查内容和检查结果的处置六方面内容。现印发给你们,请认真遵照执行。

 

  附:澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局2018年度食品药品监督管理检查办法

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局

  2018年1月15日   

 

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局2018年度食品药品监督管理检查办法

  目    录

  1、食品生产加工企业食品监督管理检查办法

  2、食品流通环节监督管理检查办法

  3、餐饮环节监督管理检查办法

  4、药品药械监督管理检查办法

  5、保健食品化妆品监督管理检查办法

 

  澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局食品生产加工企业监督管理检查办法

  为深入贯彻落实《食品安全法》、《安全生产法》和《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》,有效履行对食品生产加工企业的监管职责,督促食品生产加工经营主体落实质量安全主体责任,及时消除食品安全隐患,结合我县食品生产实际,我局对食品生产企业实施如下监督检查办法。

  一、监管范围

  本办法适用于全县食品生产加工企业。

  二、监管责任单位

  根据职责划分,县局食品综合监管股对全县食品生产企业实施监督管理,具体职责分工如下:

  蒋国荣(总检验师):分管全县食品生产企业的监督管理工作。

  于玉山:负责监督实施全县食品生产企业的监督管理工作。

  牛瑞玲:负责监督实施全县食品生产企业的监督管理工作。

  各乡镇站食药监管人员分别负责本辖区内食品生产企业的日常监管:同时落实企业主体安全责任。

  三、检查频次

  结合我县实际,按照危险源等级以及企业管理状况对食品生产企业,合理计划监督检查频次,实施监督检查。原则上,对食品生产企业每年检查不少于2次。对重点企业危险源等级较大的,要追加检查频次。县局督查企业不少于五分之一。

  各乡镇站应对辖区所有食品生产企业实现安全监管责任全覆盖。

  四、监督检查方法

  对企业实施监督检查,要确定明确检查要点,提前调阅企业质量安全档案,收集被检查企业的相关信息。

  监督检查人员要采取现场查看,随机访问、查阅记录资料、抽样检验等方法开展检查工作,收集有关证据,并留下监管痕迹。

  五、监督检查内容

  对于食品生产企业,重点检查企业关于食品质量安全主体责任落实情况,以及贯彻落实市、县政府关于安全生产工作的安排部署情况、“四四三八”工作机制落实情况和安全生产监督管理责任挂牌落实情况。

  (一)企业资质。

  查验企业的企业名称、生产场所、生产范围、检验手段、生产条件、生产技术或者工艺是否发生变化,是否持续符合生产许可证发证要求,变化后是否按规定进行了报告。

  (二)食品安全职责管理。

  1.是否实行了食品安全主要负责人负责制。

  2.是否设置了食品安全管理机构或者配备了专职兼职安全生产管理人员(食品安全质量责任人)。

  (三)加大投入,实施食品安全规范化建设,建立并完善食品安全管理制度。

  1、进货查验及库管情况;

  2、生产过程控制情况;

  3、出厂检验情况;

  4、不合格品管理情况;

  5、食品的标识标注情况;

  6、标准执行情况;

  7、 建立并落实不安全食品召回制度情况;

  8、委托加工食品情况。

  (四)从业人员管理情况。

  (1)是否建立了从业人员健康检查制度和健康档案制度。

  (2)检查企业是否强化了食品安全知识培训。

  (五)食品安全(事故(件)应急准备工作, 及时按规定妥善处置食品安全事故(件)的情况。

  (1)检查企业是否制定食品质量安全事故应急制度和处置预案,是否有专门部门负责。

  (2)询问企业负责质量安全事故应急处置人员是否熟悉处置流程,检查企业是否定期开展防范措施落实的自查,查看有关工作记录。

  (3)检查企业食品安全事故处理中在有关问题食品召回、安全事故报告等处置执行记录,查阅记录内容是否完整。

  (六)是否扎实推进了食品安全风险预控工作。

  (七)是否强化了食品安全隐患排查治理工作。

  (八)是否大力开展了食品安全文化建设。

  六、检查结果的处置

  对检查中发现的问题和隐患要及时处置。确定为限期整改的问题和隐患要及时进行复查并监督整改到位。

 

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局食品流通环节监督管理检查办法

 

  为切实加强全县食品流通环节监督管理工作,认真落实好《食品安全法》、《安全生产法》有关要求。落实企业食品安全主体责任,进一步明确监管职责,促进全县食品安全形势稳定好转,特制定本办法。

  一、 监管范围

  本办法适用于全县从事流通环节食品经营企业的监管。

  二、 监管部门、责任人

  孔永明(副局长):分管全县食品流通环节食品经营企业监管工作。

  贺建红:负责监督实施全县食品流通环节食品经营企业监管工作。

  袁晓峰:负责监督实施全县食品流通环节食品经营企业监管工作。

  各乡镇站分别负责本辖区内食品流通环节食品经营企业日常监管工作。

  三、监管频次

  县局对各乡(镇)站实施监督检查,全年督查全县大型食品流通经营企业不少于五分之一。

  各乡(缜)站对本辖区内的食品流通经营企业每年至少检查2次。对危险源等级较大的重点企业,要追加检查频次。

  四、 检查方法

  食品监督检查人员采取现场查看、抽样检验、人员询问、查阅文件档案等方法开展检查工作、收集有关证据。

  五、检查内容

  对下列内容进行重点检查:

  (一)、县、乡部门监管责任落实情况。

  (二)、企业主体责任落实情况。

  1、查主体资格。查看食品经营者证照是否齐全、是否在有效期内,许可和经营范围与实际经营情况是否一致,是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形,以及食品从业人员是否具有有效的健康证明;

  2、查经销食品。查看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致,食品是否超过保质期,食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品,是否及时清理变质或者超过保质期的食品;

  3、查包装标识。查看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定,散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容,进口食品是否有中文标签、中文说明书;

  4、查经营者自律情况。看食品经营者在进货时是否履行了查验义务,是否进行查验记录、质量承诺,是否对不符合食品安全标准的食品主动退市,是否履行食品安全管理法定义务,是否落实食品安全管理责任;

  5、是否实行了食品安全管理人员负责制;

  6、是否配备了专职兼职食品安全管理人员;

  7、是否完善了食品安全管理制度;

  8、是否扎实推进了食品安全事故应急处置工作;

  9、是否强化了从业人员食品安全培训;

  10、是否强化了食品安全隐患排查治理工作;

  11、是否加大了安全投入,全面推进食品安全规范化建设;

  12、是否大力开展了食品安全文化建设;

  13、法律、法规规定的其他情形。

  六、检查结果的处置

  对检查中发现的问题和隐患要及时处置。确定为限期整改的问题和隐患要及时进行复查并监督整改到位。

  

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局餐饮服务环节监督管理检查办法

 

  为切实加强全县餐饮环节监督管理工作,认真落实好《食品安全法》、《安全生产法》有关要求。落实企业食品安全主体责任,进一步明确监管责任,形成监管有序、重点突出的食品安全监管模式,及时消除安全隐患,促进全县饮食安全形势稳定好转,制定本办法。

  一、监管范围

  第一条、本办法适用于全县餐饮环节服务企业的监管。

  根据县局安排,委托县稽查队负责监督实施餐饮服务食品安全法律法规和管理规范。掌握分析餐饮服务食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。负责重大活动餐饮服务食品安全保障工作。配合做好餐饮服务食品安全事故的应急处理工作。

  二、监管责任单位

  第二条、对全县餐饮服务食品安全工作实施监督管理。具体职责分工如下:

  赵淑军(稽查队队长):分管全县餐饮服务食品监管工作。

  张俊伟:负责监督实施全县餐饮服务食品监管工作。

  郭建华:负责监督实施全县餐饮服务食品监管工作。

  各乡镇站分别负责本辖区内餐饮服务食品安全日常监管工作。

  三、监管频次

  第三条、县局将合理计划监督检查频次。

  (一)县局对学校(托幼)食堂、大型餐饮企业每年抽查督查不少于三分之一。

  (二)各乡镇站分别对辖区内的餐饮企业监督检查全年不少于两次。对危险源等级较大的重点企业,要追加检查频次。

  四、检查方法

  第四条、监督检查中,食品安全监督检查人员可以采取现场查看、抽样检验、人员询问、查阅文件档案等方法开展检查工作、收集有关证据。

  第五条、实施监督检查时,现场安全监督检查人员不得少于2人。按照下列程序实施监督检查:

  (一)出示《行政执法证》;

  (二)告知检查的目的和要求。

  五、重点检查内容

  第六条、监督检查应当对下列内容进行重点检查:

  (一)餐饮服务许可以及登记备案情况;

  (二)食品安全管理人员配备情况;

  (三)从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况;

  (四)环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况;

  (五)餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;

  (六)食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索证索票制度建立及执行情况、食品安全事故应急处置制度建立及执行情况;

  (七)食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件;

  (八)餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保洁情况;

  (九)是否实行了食品安全管理人员负责制;

  (十)是否配备了专职兼职食品安全管理人员;

  (十一)是否完善了食品安全管理制度;

  (十二)是否扎实推进了食品安全事故应急处置工作;

  (十三)是否强化了从业人员食品安全培训;

  (十四)是否强化了食品安全隐患排查治理工作;

  (十五)是否加大了安全投入,全面推进食品安全规范化建设;

  (十六)是否大力开展了食品安全文化建设;

  (十七)法律、法规规定的其他情形。

  六、检查结果的处置

  第七条、监督检查过程中,(一)如未发现有违法行为的,食品安全监督检查人员填写《餐饮服务食品安全格式化检查表》后,可不再另行制作《现场检查笔录》;(二)如有限期整改的,到期后需复查;(三)监督检查过程中,如发现有违法行为需实施行政处罚的,按照法律法规程序办理。

 

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局药品药械监督管理检查办法

 

  为切实加强全县药品药械监督管理工作,完善监管机制,形成县乡联动,完成从市到县、县到乡(镇)站的监督闭合管理,实行分级监管和痕迹化管理,谁检查、谁签字、谁负责,重点将监管任务放在基层,尤其是乡级监管部门,认真落实好《药品管理法》、《安全生产法》的要求。落实企业安全主体责任,进一步明确监管责任,形成监管有序、重点突出的监管模式,及时消除药品药械安全隐患,促进全县药品药械安全形势稳定好转,制定本办法。

  一、 监管范围

  第一条、本办法适用于全县的药品药械生产、经营企业的安全监管。

  二、监管责任单位

  根据职责划分,由药品综合监管股负责监督实施药品药械管理法律法规和药品药械经营质量管理规范。配合做好药品生产安全事故、药品市场安全事故、医疗器械安全事故的应急处理工作,监督实施药品分类管理制度。掌握分析药品、药械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促乡镇站履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。配合有关部门实施国家基本药物制度。

  第二条、对全县药品药械生产、经营单位实施监督管理。具体职责分工如下:

  刘高廷(副局长):分管全县药品药械监管工作。

  田奠基(副主任科员、股长):全面负责监督实施全县药品药械的监管工作。

  王晓晋(科员):协助股长负责全县药械的监管工作。

  梁红玉(科员):协助股长负责全县药品的监管工作。

  各乡镇站分别负责本辖区内药品药械企业的日常监管工作。

  三、 检查频次

  第三条、县局将合理计划监督检查频次。

  (一)县局

  1、药品批发企业、药包材生产企业每季检查一次。

  2、药品药械零售企业:每年抽查不少于8家。

  (二)各乡镇站

  对辖区内药品药械生产、经营企业的监督检查必须达到全覆盖,全年监督检查不少于两次;对存在较大、重大隐患药品药械企业,根据情况增加检查频次,督促企业整改到位。

  四、检查方法

  第四条、通过现场检查,按照格式化督查表,对照相关法律法规,全面查看药品药械企业的质量管理系统是否存在安全隐患;对药品药械企业自查自纠整改不彻底、存在违法违规行为的要及时按照职责处理,并留下监管痕迹。

  五、重点检查内容

  第五条、对于药品药械生产、经营企业,重点检查企业主体落实质量安全情况和贯彻市政府关于“四四三八”工作机制落实情况,监督检查企业以下工作:

  1、药品药械生产经营购销渠道、操控流程;

  2、企业冷链配备及使用情况;

  3、企业票据管理和追溯情况;

  4、计算机系统配备和使用情况;

  5实行企业安全主要负责人负责制;

  6、设置药品药械安全管理机构或者配备了专职兼职安全监督管理人员;

  7、完善药品药械安全管理制度;

  8、扎实推进了药品药械安全风险预控工作;

  9、开展药品药械安全管理培训;

  10、强化药品药械安全隐患排查治理工作并建立台账;

  11、加大药品药械安全管理投入,全面推进药品药械安全标准化管理;

  12、做好药品药械安全问题应急救援各项准备;

  13、大力开展药品药械安全管理文化建设。

  六、检查结果及处置

  第六条、对检查中发现的问题和隐患要及时处置。确定为限期整改的问题和隐患要及时进行复查并监督整改到位。

 

澳门赌场【手机网游网址】食品药品监督管理局保健食品化妆品监督管理检查办法

 

  为切实加强全县保健食品和化妆品企业安全生产经营监督管理工作,完善监管方式,实行分级监管和痕迹化管理,谁检查、谁签字、谁负责,重点将监管任务放在基层。认真落实好《食品安全法》、《安全生产法》与《化妆品卫生监督条例》的要求。落实企业安全生产经营主体责任,进一步明确监管责任,形成监管有序、重点突出的安全生产经营监管模式,及时消除各类安全隐患,促进全县保健食品化妆品企业安全生产经营形势稳定好转,制定本办法。

  一、 监管范围

  第一条、本办法适用于全县的保健食品化妆品生产经营企业。

  二、监管责任单位

  第二条、根据职责划分,由药品综合监管股负责对全县保健食品、化妆品的安全生产经营工作,实施监督管理;由各乡镇站分别对辖区内的保健食品、化妆品生产经营单位,实施日常监督安全管理。具体职责分工如下:

  刘高廷(副局长):分管全县保健食品、化妆品的监管工作。

  田奠基(副主任科员):全面负责监督实施全县保健食品化妆品企业的监督管理。

  各乡镇站分别负责本辖区内保健食品化妆品企业的日常安全监管工作。

  三、检查频次

  第三条、根据风险安全情况合理计划监督检查频次,提高检查质量。

  1、保健食品化妆品经营企业检查频次:保健食品化妆品经营企业每年至少检查2次。

  2、同时要结合辖区实际,增加对重点企业、重点品种的检查频次,确实保障辖区保健食品化妆品的安全经营。

  3、县局每年抽查保化企业不少于8家。

  四、检查方法

  第四条、通过对照法规检查,看企业的安全管理;通过格式化检查,看企业的系统是否存在隐患;通过现场检查,看企业的规范操作规程是否落实。本着解决问题的原则,按照格式化监督检查表,现场实地进行全面检查,使问题得到真正解决,同时要加大处罚力度,对企业自查自纠整改不彻底、存在违法行为的要依法予以处理。

  五、重点检查内容

  第五条、监督检查工作应对下列内容进行重点检查:

  1、保健食品非法添加、违规宣传,化妆品非法使用禁限用物质,仍是保健食品化妆品市场存在的主要突出问题。

  2、要结合日常监管、投诉举报、监督抽验等情况,以减肥、缓解体力疲劳、增强免疫力、改善睡眠和辅助降血糖等功能保健食品和美白、防晒、染发、烫发类等化妆品为重点,有针对性开展非法添加和违规宣传专项整治。

  3、非法添加整治工作要以管理薄弱的生产企业、批发企业、全县供货的产品集散地、城乡结合部的经营户为重点区域,通过检查产品的索证索票,进货查验和标签标识,进一步排查假冒伪劣和安全风险。

  4、对可疑产品、新入市产品、新包装产品开展非法添加专项抽验,排查产品是否添加化学物质或禁限用物质。

  5、违规宣传整治工作,要充分利用投诉举报信息和在线监测系统,要加强与工商、通信、广电和新闻等部门沟通合作,实现信息共享,形成整治合力,着力解决保健食品广告宣传中虚夸功效、虚编疗效的问题。

  6、对非法添加和多次虚假夸大宣传的产品,要采取公开曝光、区域禁售、强制下架等强有力的监管措施。

  第六条、强化对乡镇站部门监管责任落实情况进行督查。

  第七条、企业主体责任落实情况:

  1、是否实行了安全生产经营主要负责人负责制;

  2、是否设置了安全生产经营管理机构或者配备了专职兼职安全生产经营管理人员;

  3、是否完善了生产经营安全制度;

  4、是否扎实推进了安全风险预控工作;

  5、是否强化了安全培训;

  6、是否强化了隐患排查治理工作;

  7,是否建立了安全管理台账;

  8、是否加了大安全投入;

  9、是否做好了应急预案各项准备工作;

  10、是否大力开展了安全文化建设。

  第八条、督促检查保健食品化妆品监管挂牌责任制落实情况。

  第九条、督促检查保健食品化妆品企业检查隐患的整改落实情况,是否建立健全隐患排查治理体系和落实较、重大安全事故逐级上报制度。

  第十条、检查安全档案的建立、完善和及时归档情况。

  第十一条、检查企业应急预案的制定和备案情况。

  六、检查结果及处置

  第十二条、要本着依法、及时、从严的原则,结合日常监管和专项整治,严厉打击各类保健食品化妆品违法违规行为。要注重源头监管,对制假售假的黑窝点,一律予以取缔;对发现的违法违规线索,一律查明来源和去向,并做好各项记录;对标签标识不符合要求的产品,一律要求下架返厂;对抽检不合格或存在安全隐患的产品,一律采取停止经营、下架等有效行政措施,及时处置,严防问题产品再次流入市场;对涉及非法添加保健食品的生产和经营企业,一律按照《刑法修正案(八)》“在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的,或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的”,移送公安机关查处,并做好案件交接记录。

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